通用名稱：注射用地西他濱

商品名稱：達珂

漢語拼音：Zhusheyong Dixitabin

英文名稱：Decitabine for Injection

性　　狀：本品外觀為白色至類白色細微粉末

化學名稱：4-氨基-1-(2-脫氧-β-D-赤式-呋喃核糖)-1，3，5-三嗪-2(1H)-酮

分子式：C8H12N4O4

分子量：228.21

主要成份：本品的主要成分為地西他濱

適應癥：適用于IPSS評分系統中中危-2和高危的初治、復治骨髓增生異常綜合癥（MDS）患者，包括原發(fā)性和繼發(fā)性的MDS，按照FAB分型所有的亞型：難治性貧血，難治性貧血伴環(huán)形鐵粒幼細胞增多，難治性貧血伴原始細胞過多，難治性貧血伴有原始細胞增多-轉變型，慢性粒-單核細胞白血病

用法用量：

　　首次給藥周期：推薦劑量為15mg/m2，連續(xù)靜脈輸注3小時以上，每8小時1次，連續(xù)3天?；颊呖深A先使用常規(guī)止吐藥。每6周重復一個周期。推薦至少重復4個周期。然而，獲得完全緩解或部分緩解的患者可以治療4個周期以上。如果患者能繼續(xù)獲益可以持續(xù)用藥

　　依據血液學實驗室檢查值進行的劑量調整或延遲給藥：如果經過前一個周期的治療，血液學恢復（ANC≥1000/uL，血小板≥50000/uL）需要超過6周，則下一周期的治療應延遲，且劑量應按以下原則進行暫時性的調整：

　　恢復時間超過6周，但少于8周-達珂給藥應延遲2周，且重新開始治療劑量減少到11mg/m2，每8小時1次，（33mg/m2/天，99mg/m2/周期）

　　恢復時間超過8周，但少于10周-患者應進行疾病進展的評估（通過骨髓穿刺評估），如未出現進展，達珂給藥應延遲2周以上，重新開始時劑量減少到11mg/m2，每8小時1次（33mg/m2/天，99mg/m2/周期），然后在接下來的周期中，根據臨床情況維持或增加劑量

　　如果出現以下任一非血液學毒性，暫停達珂治療直至毒性恢復：血清肌酐≥2mg/dL；SGPT、總膽紅素≥2倍ULN；活動性或未控制的感染

貯　　藏：玻璃瓶貯藏在25℃（77℉）；允許范圍為15-30℃（59-86℉）

有效期：三年

規(guī)　　格：50mg/瓶

包　　裝：1瓶/盒

價格說明：4600元/盒

批準文號：進口藥品注冊證號H20130704