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一：藥品進(jìn)口報(bào)關(guān)詳細(xì)流程
　1、為規(guī)范藥品進(jìn)口備案、報(bào)關(guān)和口岸檢驗(yàn)工作，保證進(jìn)口藥品的質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)海關(guān)法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《藥品管理法》、《海關(guān)法》、《藥品管理法實(shí)施條例》）及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。
　2、藥品的進(jìn)口備案、報(bào)關(guān)、口岸檢驗(yàn)以及進(jìn)口，適用本辦法。
　3、藥品必須經(jīng)由國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)的允許藥品進(jìn)口的口岸進(jìn)口。
　4、本辦法所稱(chēng)進(jìn)口備案，是指進(jìn)口單位向允許藥品進(jìn)口的口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)（以下稱(chēng)口岸藥品監(jiān)督管理局）申請(qǐng)****《進(jìn)口藥品通關(guān)單》的過(guò)程。麻*藥品、精*藥品進(jìn)口備案，是指進(jìn)口單位向口岸藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)****《進(jìn)口藥品口岸檢驗(yàn)通知書(shū)》的過(guò)程。
　5、本辦法所稱(chēng)口岸檢驗(yàn)，是指國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)（以下稱(chēng)口岸藥品檢驗(yàn)所）對(duì)抵達(dá)口岸的進(jìn)口藥品依法實(shí)施的檢驗(yàn)工作。
6、進(jìn)口藥品必須取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》（或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》），或者《進(jìn)口藥品批件》后，方可****進(jìn)口備案和口岸檢驗(yàn)手續(xù)。進(jìn)口麻*藥品、精*藥品，還必須取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的麻*藥品、精*藥品《進(jìn)口準(zhǔn)許證》。
　7、進(jìn)口單位持《進(jìn)口藥品通關(guān)單》向海關(guān)申報(bào)，海關(guān)憑口岸藥品監(jiān)督管理局出具的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》，進(jìn)口藥品的報(bào)關(guān)驗(yàn)放手續(xù)。進(jìn)口麻*藥品、精*藥品,海關(guān)憑國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的麻*藥品、精*藥品《進(jìn)口準(zhǔn)許證》****報(bào)關(guān)驗(yàn)放手續(xù)。
8、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同海關(guān)總署制定、修訂、公布進(jìn)口藥品目錄。

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