13769132047
長(zhǎng)期代購(gòu)印度藥品，本公司承諾：誠(chéng)信為本、貨真價(jià)實(shí)、賣良心藥、貨到付款、
EGFR是非小細(xì)胞肺癌患者最常見的基因突變，相應(yīng)的靶向藥物EGFR-TKI也已上市多年。根據(jù)一些約定俗成的說法，EGFR-TKI目前分為三代：
一代為吉非替尼、厄洛替尼和?？颂婺?；
第二代有阿法替尼、Dacomitinib；
第三代，目前僅有一款?yuàn)W希替尼上市。
通常情況下，晚期非小細(xì)胞肺癌患者經(jīng)基因檢測(cè)確認(rèn)EGFR突變后會(huì)先采用一代EGFR-TKI治療。但遺憾的是，幾乎所有服用EGFR-TKI的患者到最后都會(huì)耐藥，而導(dǎo)致耐藥最重要的原因就是T790M突變。因此，克服T790M突變導(dǎo)致的耐藥就是新一代EGFR-TKI的使命，奧希替尼的就是其中的佼佼者。
奧希替尼簡(jiǎn)介
奧希替尼由阿斯利康公司研發(fā)，研發(fā)階段代號(hào)為AZD9291，國(guó)內(nèi)患者也更習(xí)慣用“9291”來稱呼。這里插一些題外話。“泰瑞沙”、“奧希替尼”、“AZD9291”這些名字可不是同一個(gè)藥品的別名那么簡(jiǎn)單，分別有不同的含義。
“AZD9291”是一種藥物分子的研發(fā)代號(hào)，多見于臨床試驗(yàn)。同一家公司的藥物研發(fā)代號(hào)具有一定辨識(shí)度，比如阿斯利康研發(fā)的另一款可能對(duì)腦轉(zhuǎn)移起作用的EGFR-TKI代號(hào)為AZD3759。“奧希替尼”是對(duì)一種藥物分子的正式命名。正式的中文名稱是由藥品的擁有者確定，用作此類藥物的指代，見于各種正式文件。
“甲磺酸奧希替尼”是藥物的通用名稱，指一款藥物的具體成分。“泰瑞沙”是由阿斯利康公司生產(chǎn)的奧希替尼的商品名稱。國(guó)際通用做法是當(dāng)原研廠家的藥品專利到期后，其他廠家可生產(chǎn)其仿制藥。不同廠家生產(chǎn)的奧希替尼就會(huì)有不用的商品名，這不算是山寨或者仿冒，而仿制藥使用“泰瑞沙”的商品名才算是仿冒。
言歸正傳。EGFR-TKI的耐藥問題由來已久，克服耐藥是使用EGFR靶向藥患者的急切需求。因此，當(dāng)臨床試驗(yàn)證明奧希替尼能克服T790M導(dǎo)致的耐藥時(shí)，藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)也會(huì)在審批流程上為奧希替尼開綠燈。
2015年11月，經(jīng)FDA加速批準(zhǔn)上市，奧希替尼成為國(guó)際上首個(gè)獲批上市用于經(jīng)EGFR-TKI治療失敗后病情進(jìn)展的T790M突變陽(yáng)性NSCLC的靶向藥（其實(shí)，時(shí)間上最早上市的是一款韓國(guó)藥企研發(fā)的第三代EGFR-TKI名為Olmutinib，在奧希替尼上市前幾天，在韓國(guó)本土獲批）。
2017年3月，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局批準(zhǔn)奧希替尼的進(jìn)口申請(qǐng)，距全球首次批準(zhǔn)時(shí)間僅相隔1年零4個(gè)月。奧希替尼在我國(guó)上市的審批環(huán)節(jié)僅用時(shí)7個(gè)月，從側(cè)面體現(xiàn)了患者需求的迫切性。但奧希替尼的療效究竟是怎樣呢？
EGFR是非小細(xì)胞肺癌患者最常見的基因突變，相應(yīng)的靶向藥物EGFR-TKI也已上市多年。根據(jù)一些約定俗成的說法，EGFR-TKI目前分為三代：
一代為吉非替尼、厄洛替尼和?？颂婺?；
第二代有阿法替尼、Dacomitinib；
第三代，目前僅有一款?yuàn)W希替尼上市。
通常情況下，晚期非小細(xì)胞肺癌患者經(jīng)基因檢測(cè)確認(rèn)EGFR突變后會(huì)先采用一代EGFR-TKI治療。但遺憾的是，幾乎所有服用EGFR-TKI的患者到最后都會(huì)耐藥，而導(dǎo)致耐藥最重要的原因就是T790M突變。因此，克服T790M突變導(dǎo)致的耐藥就是新一代EGFR-TKI的使命，奧希替尼的就是其中的佼佼者。
奧希替尼簡(jiǎn)介
奧希替尼由阿斯利康公司研發(fā)，研發(fā)階段代號(hào)為AZD9291，國(guó)內(nèi)患者也更習(xí)慣用“9291”來稱呼。這里插一些題外話?！疤┤鹕场薄ⅰ皧W希替尼”、“AZD9291”這些名字可不是同一個(gè)藥品的別名那么簡(jiǎn)單，分別有不同的含義。
“AZD9291”是一種藥物分子的研發(fā)代號(hào)，多見于臨床試驗(yàn)。同一家公司的藥物研發(fā)代號(hào)具有一定辨識(shí)度，比如阿斯利康研發(fā)的另一款可能對(duì)腦轉(zhuǎn)移起作用的EGFR-TKI代號(hào)為AZD3759。“奧希替尼”是對(duì)一種藥物分子的正式命名。正式的中文名稱是由藥品的擁有者確定，用作此類藥物的指代，見于各種正式文件。
“甲磺酸奧希替尼”是藥物的通用名稱，指一款藥物的具體成分?！疤┤鹕场笔怯砂⑺估倒旧a(chǎn)的奧希替尼的商品名稱。國(guó)際通用做法是當(dāng)原研廠家的藥品專利到期后，其他廠家可生產(chǎn)其仿制藥。不同廠家生產(chǎn)的奧希替尼就會(huì)有不用的商品名，這不算是山寨或者仿冒，而仿制藥使用“泰瑞沙”的商品名才算是仿冒。
言歸正傳。EGFR-TKI的耐藥問題由來已久，克服耐藥是使用EGFR靶向藥患者的急切需求。因此，當(dāng)臨床試驗(yàn)證明奧希替尼能克服T790M導(dǎo)致的耐藥時(shí)，藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)也會(huì)在審批流程上為奧希替尼開綠燈。
2015年11月，經(jīng)FDA加速批準(zhǔn)上市，奧希替尼成為國(guó)際上首個(gè)獲批上市用于經(jīng)EGFR-TKI治療失敗后病情進(jìn)展的T790M突變陽(yáng)性NSCLC的靶向藥（其實(shí)，時(shí)間上最早上市的是一款韓國(guó)藥企研發(fā)的第三代EGFR-TKI名為Olmutinib，在奧希替尼上市前幾天，在韓國(guó)本土獲批）。
