格拉諾賽特，價格、療效、適用癥

通用名：注射用重組人粒細(xì)胞集落刺激因子
商品名：格拉諾賽特

【格拉諾賽特成份】 格拉諾賽特主要成分為基因重組人粒細(xì)胞集落刺激因子。

【格拉諾賽特性狀】 本藥為含有174個氨基酸的糖蛋白（分子量約20,000道爾頓），此糖蛋白由來源于人口腔底細(xì)胞mRNA的

粒細(xì)胞集落刺激因子cDNA導(dǎo)入中華倉鼠卵巢細(xì)胞后產(chǎn)生。本藥除活性成分外尚含有下列添加物 ：單十二酸聚氧乙烯山梨聚

糖0.1 mg，L-精氨酸10 mg，L-苯丙氨酸10 mg， L-蛋氨酸10 mg，D-甘露醇25 mg。本藥為白色粉末或塊狀，裝于無色透明

小瓶中（凍干粉針劑）。pH值為6.0-7.5。

【格拉諾賽特適應(yīng)癥】
骨髓移植時促進(jìn)中性粒細(xì)胞數(shù)的增加 ；預(yù)防抗腫瘤化療藥物引起的中性粒細(xì)胞減少癥及縮短中性粒細(xì)胞減少癥的持續(xù)期間

；骨髓增生異常綜合征的中性粒細(xì)胞減少癥 ；再生障礙性貧血的中性粒細(xì)胞減少癥 ；先天性及原發(fā)性中性粒細(xì)胞減少癥

；免疫抑制治療（腎移植）繼發(fā)的中性粒細(xì)胞減少癥。

【格拉諾賽特用法用量】
骨髓移植時促進(jìn)中性粒細(xì)胞數(shù)的增加 通常在骨髓移植后次日至第5天后開始給藥，5 ug/kg，每日1次靜脈點滴。當(dāng)中性粒細(xì)

胞數(shù)增加到 5000/mm3以上時，在繼續(xù)觀察癥狀的同時，中止給藥。
預(yù)防抗腫瘤化療藥物引起的中性粒細(xì)胞減少癥及縮短中性粒細(xì)胞減少癥的持續(xù)期間
實體瘤 ：通常在抗腫瘤化療藥物給藥結(jié)束后次日開始給藥，2 ug/kg皮下注射，由于潛血等導(dǎo)致皮下注射因難時，可靜脈注

射（含靜脈點滴）5 ug/kg，每日1次。當(dāng)中性粒細(xì)胞數(shù)（白細(xì)胞數(shù)）經(jīng)過最低值之后，中性粒細(xì)胞增加到5000/mm3以上時，

在繼續(xù)觀察癥狀的同時，中止給藥。
急性淋巴細(xì)胞白血病 ：通常在抗腫瘤化療藥物給藥結(jié)束后次日開始給藥，5 ug/kg，每日1次靜脈注射（含靜脈點滴）。當(dāng)

中性粒細(xì)胞數(shù)增加到5000/mm3以上時，在繼續(xù)觀察癥狀的同時，中止給藥。
骨髓增生異常綜合征的中性粒細(xì)胞減少癥 成年患者 通常從中性粒細(xì)胞數(shù)低于1000/mm3時開始給藥，5 ug/kg，每日1次靜脈

注射。當(dāng)中性粒細(xì)胞數(shù)增加到5000/mm3以上時，在繼續(xù)觀察癥狀的同時減少給藥量或中止給藥。
再生障礙性貧血的中性粒細(xì)胞減少癥 通常從中性粒細(xì)胞數(shù)低于1000/mm3時開始給藥，成*人 5 ug/kg，每日1次靜脈注射。

兒童 5 ug/kg，每日1次皮下或靜脈注射。當(dāng)中性粒細(xì)胞數(shù)增加到5000/mm3以上時，在繼續(xù)觀察癥狀的同時減少給藥量或中

止給藥。
先天性及原發(fā)性中性粒細(xì)胞減少癥 通常從中性粒細(xì)胞數(shù)低于1000/mm3時開始給藥，2 ug/kg，每日1次靜脈或皮下注射。當(dāng)

中性粒細(xì)胞數(shù)增加到5000/mm3以上時，在繼續(xù)觀察癥狀的同時減少給藥量或中止給藥。
免疫抑制治療（腎移植）繼發(fā)的中性粒細(xì)胞減少癥 通常從中性粒細(xì)胞數(shù)低于1500/mm3（白細(xì)胞數(shù)3000/mm3）時開始給藥，

2 ug/kg，每日1次皮下注射。當(dāng)中性粒細(xì)胞數(shù)增加到5000/mm3以上時，在繼續(xù)觀察癥狀的同時，減少給藥量或中止給藥。

【格拉諾賽特不良反應(yīng)】
休克 ：因有引起休克的可能，故須嚴(yán)密觀察，一旦發(fā)現(xiàn)異常，應(yīng)中止給藥并采取適當(dāng)?shù)奶幚泶胧?br /> 間質(zhì)性肺炎 ：因有誘發(fā)或惡化間質(zhì)性肺炎的可能，故須嚴(yán)密觀察，當(dāng)出現(xiàn)發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難及胸部X線檢查異常等情況

時，應(yīng)中止給藥并采取給予腎上腺皮質(zhì)激素等適當(dāng)?shù)奶幚泶胧?br /> 幼稚細(xì)胞增加 ：對骨髓增生異常綜合征的患者，因會促使幼稚細(xì)胞增加，故須嚴(yán)密觀察，一旦發(fā)現(xiàn)幼稚細(xì)胞增加，應(yīng)中止

給藥。
成*人呼吸窘迫綜合征 ：因出現(xiàn)過成*人呼吸窘迫綜合征，故應(yīng)嚴(yán)密觀察。當(dāng)出現(xiàn)急速的進(jìn)展性呼吸困難、低氧血癥、胸部X

線透視出現(xiàn)雙肺彌漫性浸潤陰影等異常情況時，應(yīng)中止給予本制劑，并采取妥當(dāng)?shù)暮粑芾淼忍幚泶胧?br /> 皮膚 ：皮疹、發(fā)疹，瘙癢感，蕁麻疹。
肝臟：GOT，GPT上升等肝功能異常。
消化系統(tǒng) ：惡心、嘔吐，食欲不振，腹瀉，腹痛。
肌肉、骨骼系統(tǒng) ：骨痛，腰痛，腰背部痛，胸部痛。
呼吸系統(tǒng) ：肺水腫、呼吸困難、低氧血癥， 胸水。
血液 ：血小板減少。
其他：ALP、LDH、CRP、尿酸升高，發(fā)熱，頭痛，心悸，浮腫，倦怠感。

【格拉諾賽特禁忌】 對本制劑或其他粒細(xì)胞集落刺激因子制劑有過敏反應(yīng)者 ；嚴(yán)重肝、腎、心、肺功能障礙者禁用。對骨

髓中幼稚細(xì)胞沒有充分減少的髓性白血病患者及在外周血中確認(rèn)到有幼稚細(xì)胞的髓性白血病患者，有可能增加幼雅細(xì)胞。

【格拉諾賽特孕婦及哺乳期婦女用藥】
因?qū)θ焉锲诘幕颊呤褂帽局苿┑陌踩陨形吹玫酱_認(rèn)，故不希望對孕婦或有可能懷孕的婦女使用本制劑。

【格拉諾賽特兒童用藥】
因本制劑對早產(chǎn)兒、新生兒及嬰兒的安全性尚未得到確認(rèn)，故希望不要對此類患者使用本制劑（使用經(jīng)驗較少）。對兒童患

者給藥時，須嚴(yán)密觀察，慎重給藥。

【格拉諾賽特老年用藥】
老年患者一般生理機能降低者較多，故在使用本制劑時，應(yīng)增加中性粒細(xì)胞數(shù)（白細(xì)胞數(shù)）的測定次數(shù)，為避免增加過多（

以中性粒細(xì)胞數(shù)超過 5000/mm3 為準(zhǔn)），可根據(jù)需要適當(dāng)?shù)卣{(diào)整給藥持續(xù)時間，慎重給藥。

【格拉諾賽特藥物相互作用】
本制劑不得和其他藥劑混合注射。

【格拉諾賽特用藥須知】
應(yīng)將本藥溶于每瓶制劑所附帶的溶解液(1 mL注射用水)后使用。靜脈點滴時，可與5%葡萄溏注射液或生理鹽水等混合使用，

不得和其它藥劑混合注射，使用后瓶中殘留的藥劑應(yīng)予廢棄。靜脈給藥時，應(yīng)盡量減慢給藥速度。

【規(guī)格/價格】250μg/支  355元/支

【格拉諾賽特貯藏】 10°C以下，避凍保存。

【格拉諾賽特有效期】3年

【格拉諾賽特批準(zhǔn)文號】注冊證號S20030082

【格拉諾賽特生產(chǎn)企業(yè)】 Utsunomiya Plant of Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd.（日本中外制藥株式會社）

  公司秉承“至精至誠，客戶至上”為經(jīng)營信念,以最優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品、最優(yōu)秀的服務(wù)、最優(yōu)惠的價格、為廣大客戶提供商品.歡

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