美沙拉(莎爾福腸溶片)

【商品名稱】  莎爾福腸溶片
 
【英文名稱】 Mesalazine　Enteric-coated　Tablets
 
【劑型】 片劑
 
【成份】 美沙拉秦

【性狀】 本品為土黃色圓形或橢圓形腸溶片,除去包衣后顯淺棕色
 
【適應(yīng)癥】 功能主治 用于治療潰瘍性結(jié)腸炎,包括急性發(fā)作期的治療和防止復(fù)發(fā)的維持治療 2)本品適用于治療羅恩氏病急性發(fā)作.

【用法用量】 口服.常用劑量為1.5g/天,對于0.25g片,每次2片,每日3次.如果治療劑量大于1.5g/天,盡可能服用0.5g片.每次服用時,應(yīng)在早\中\(zhòng)晚餐前1小時,并整片用足夠的水送服.療程請遵醫(yī)囑.
 
【不良反應(yīng)】 偶見胃腸不適，包括惡心、嘔吐、腹瀉。
 
【禁忌】 下列患者慎用本品: 1對水楊酸類或代謝成分或活性成分過敏者禁用; 2嚴重肝\腎功能不全者禁用; 3胃和十二指腸潰瘍者禁用; 4出血體質(zhì)者(易引起出血).

【注意事項】 肝、腎功能障礙 ；哮喘患者慎用。幼兒不宜使用。哺乳婦女服藥期間需停止哺乳。
 
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 只有在嚴格的指正下,妊娠前三個月才能使用本品.需要生育的婦女,在開始妊娠前,排除沒有其他藥物可用,應(yīng)盡可能少的使用本品;如果個體情況允許,妊娠的最后2~4周應(yīng)停用本品.哺乳期婦女用藥經(jīng)驗不足,如確需服用,須停止哺乳.
 
【兒童用藥】 由于缺乏相應(yīng)年齡段兒童的使用經(jīng)驗,建議幼兒和小兒不使用本品.

【老年用藥】 高齡患者用本品應(yīng)酌減.
 
【藥理毒理】 莎爾福對一些炎癥介質(zhì)（前列腺素、白三烯B4、C4）的生物合成和釋放有抑制作用，其作用機制是通過抑制血小板激活因子的活性和抑制結(jié)腸粘膜脂肪酸氧化，來改善結(jié)腸粘膜炎癥。對家兔潰瘍性結(jié)腸炎口服給藥亦有明顯的治療作用和良好的量效關(guān)系。
大鼠長期毒性實驗表明，美沙拉秦低劑量（120mg/kg/日）和中劑量（240mg/kg/日）組對肝腎功能、血象、尿常規(guī)等均無明顯影響；高劑量（360mg/kg/日）組尿蛋白有明顯升高，但停藥后可恢復(fù)正常。
動物研究表明，美沙拉秦無致突變、致畸、致癌作用。小鼠急性毒性實驗表明，腹腔注射LD50為743mg/kg，口服LD50為888.2mg/kg。
 
【藥代動力學】 莎爾?？诜笤诮Y(jié)腸釋放后轉(zhuǎn)化為乙酰水楊酸，乙酰水楊酸一部分被腸道細菌分解，從糞便中排出；另一部分由腸粘膜吸收，約40%與血漿蛋白結(jié)合，在體內(nèi)代謝生成乙?；?，此乙酰化物的80%與血漿蛋白結(jié)合，從尿中排出，半衰期為5-10小時，很少透過胎盤和進入乳汁。
 
【貯藏】 遮光,密封,于25°C下保存.

【有效期】 三年
 
【商品規(guī)格】：0.5g*40片

【價格】：87元/盒

【批準文號】：進口藥品注冊證號：H20030501

【生產(chǎn)企業(yè)】：LosanPharmaGmbH

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